Seleziona regione
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Soluzioni di confezionamento per prodotti lifescience e healthcare

Per il confezionamento di prodotti healthcare e lifescience offriamo una vasta gamma di soluzioni stand-alone e linee automatiche per le operazioni di confezionamento, movimentazione, etichettatura, controllo qualità, incartonamento e pallettizzazione. Possiamo contare su una pluriennale esperienza. Il nostro team di esperti Vi accompagnerà in tutte le fasi del Vostro progetto: dal design della confezione all'installazione della soluzione di confezionamento nella Vostra azienda.

 

 

 

 

Confezionamento di prodotti medicali sterili e prodotti farmaceutici

Le nostre soluzioni di confezionamento sono progettate per rispondere ai requisiti più elevati in termini di utilizzo in camere bianche, sicurezza di processo e tracciabilità. Offrono la massima protezione dei prodotti e contribuiscono quindi alla sicurezza della confezione.

 

 

 

Campi di applicazione

 

 

Prodotti medicali sterili

Le soluzioni di confezionamento MULTIVAC per prodotti medicali sterili garantiscono processi sicuri, riproducibili e tracciabili. La nostra gamma di macchine è progettata per il confezionamento sterile in camere bianche.

Le nostre confezionatrici possono lavorare film rigidi e flessibili, film in alluminio multistrato nonché materiali a base di carta e Tyvek®. E' quindi possibile utilizzare diversi metodi di sterilizzazione.

I campi di applicazione tipici delle nostre soluzioni sono

  • Cateteri
  • Prodotti monouso
  • Aghi
  • Materiale di sutura
  • Impianti
  • Confezioni combinate (kit)
  • Articoli chirurgici

Prodotti farmaceutici, diagnostici e biotecnologici

Grazie al design delle nostre confezionatrici realizzato in conformità alle norme GMP, è possibile confezionare prodotti delicati in confezioni singole o combinate in modo flessibile ed efficiente. Soprattutto le nostre soluzioni automatizzate contribuiscono a garantire la massima sicurezza di processo e la massima qualità della confezione.

Le nostre soluzioni offrono

  • Protezione ottimale del prodotto (influssi ambientali, contatti con il prodotto) e corretto posizionamento nella confezione
  • Funzioni personalizzate (ausili per l'apertura, confezione interna ed esterna, ecc.)
  • Tracciabilità completa (serializzazione, track & trace)
  • Massima sicurezza contro la perdita di prodotto (per evitare la contaminazione incrociata)

I campi di applicazione tipici delle nostre soluzioni sono

  • Siringhe
  • Fiale
  • Fialette
  • Autoiniettori
  • Stent attivi
  • Confezioni combinate (kit)
  • Prodotti semilavorati

La nostra gamma di servizi

Dai requisiti specifici del settore alla soluzione su misura

I Clienti possono trarre vantaggio dall'esperienza pluriennale e dall'assistenza professionale di un consulente di vendita specializzato presso la filiale locale e di un responsabile di progetto che opera nella sede centrale di Wolfertschwenden.

Definizione dei requisiti

Ogni progetto inizia con un incontro preliminare durante il quale il Cliente descrive le sue esigenze, illustra le problematiche specifiche del settore e del prodotto e definisce le sue aspettative, solitamente stilando un capitolato. I consulenti MULTIVAC esaminano attentamente i processi di confezionamento esistenti nell'azienda Cliente.

Pianificazione e progettazione

Sulla base di queste informazioni e in stretta collaborazione con il Cliente, MULTIVAC prepara un'offerta e i necessari disegni della macchina e dei formati. In molti casi vengono sviluppate una serie di soluzioni possibili, che vengono presentate, discusse ed analizzate con il Cliente.

Esecuzione dei test

Nel Training & Innovation Center MULTIVAC a Wolfertschwenden, i Clienti possono testare la soluzione proposta per analizzare i molteplici aspetti legati alla sua fattibilità. I Clienti possono portare i propri prodotti e realizzare diverse varianti di confezioni. Su richiesta e indicazione del Cliente, MULTIVAC può anche realizzare confezioni in diversi design.

Progettazione

Subito dopo la ricezione dell'ordine viene avviato il processo di produzione e il responsabile del progetto, in qualità di coordinatore, definisce le configurazioni dell'interfaccia. Il responsabile del progetto cura inoltre la comunicazione con il Cliente e illustra il progetto durante gli incontri denominati "Design Review Meetings".

Factory Acceptance Test (FAT)

Con il montaggio finale, la calibrazione e la stesura della documentazione di qualificazione redatte dalla sede di Wolfertschwenden, il progetto è pronto per il Factory Acceptance Test (FAT), ovvero il collaudo della macchina per l'accettazione e approvazione da parte del Cliente.

Installazione

Non appena il Cliente riceve la macchina, il team si occupa dell'installazione e della messa in funzione, esegue un Site Acceptance Test (SAT), se richiesto, oppure fornisce ulteriori servizi di validazione. Parallelamente vengono forniti addestramento e formazione.

After-sales service

Il Cliente può successivamente sottoscrivere con MULTIVAC un accordo per la manutenzione dell'impianto ed eventualmente per la ricalibrazione o rivalidazione periodica. L'After-Sales Service è sempre a disposizione localmente per qualsiasi eventuale problema e per fornire pezzi di ricambio originali in tempi brevissimi.

I nostri servizi

 

 

E' un nostro obiettivo il fatto che le soluzioni di confezionamento MULTIVAC soddisfino in modo quanto più rapido, efficiente e redditizio possibile sia i requisiti del Cliente che le normative di legge. Per questo motivo il nostro team di esperti mette a Vostra disposizione un'ampia gamma di servizi e assistenza tecnica.

 

 

Validazione del processo

Con l'entrata in vigore dell'attuale regolamento MDR (Medical Device Regulation) la validazione del processo è diventata un requisito legale. In qualità di fornitore di soluzioni di confezionamento integrate, MULTIVAC dispone di una consolidata e pluriennale esperienza. Il nostro team di esperti offre ampia assistenza nell'implementazione completa dei nuovi requisiti.

Il nostro pacchetto di qualificazione e validazione è conforme alle direttive GMP, GAMP 5 e ISO e comprende i seguenti servizi:

  • Piano di validazione
  • Analisi del rischio
  • Specifica delle funzioni
  • Qualificazione dell'installazione (IQ) e qualificazione operativa (OQ)
  •  Validazione dei sistemi computerizzati


Assistiamo inoltre i nostri Clienti nell'esecuzione dei processi di qualificazione e validazione in loco e forniamo supporto nella stesura di validazioni speciali e validazioni retrospettive per le soluzioni di confezionamento già installate.

FDA CFR 21 Part 11

Per soddisfare i requisiti della normativa FDA CFR 21 Part 11 è possibile equipaggiare il nostro comando IPC con le seguenti funzionalità per il monitoraggio e la documentazione del processo di confezionamento:

  • Gestione utenti personalizzata
  • Gestione password
  • Audit trail
  • Storico delle modifiche delle ricette
  • Backup di dati

Calibrazione

Per garantire un processo di confezionamento ed una qualità delle confezioni costantemente riproducibili, per le nostre linee di confezionamento eseguiamo la calibrazione dei parametri di processo rilevanti. Registriamo i risultati in un protocollo di calibrazione e mettiamo a disposizione la documentazione corrispondente per la correzione delle deviazioni di misura.

 

 

 

Project management

Dall'idea iniziale fino al primo test di prova: durante la realizzazione della Vostra soluzione di confezionamento mettiamo a Vostra disposizione un team competente ed esperto, che Vi accompagnerà dalla prima valutazione fino all'implementazione della Vostra soluzione.
La nostra gamma di servizi è completata dalla formazione dei Vostri collaboratori e dal collaudo finale della soluzione di confezionamento installata.

Corsi di formazione

Per prendere confidenza con il funzionamento e la manutenzione della Vostra macchina, Vi offriamo numerosi corsi. La formazione può avvenire in uno dei nostri centri per la formazione dislocati in tutto il mondo o presso la Vostra sede. Il coaching è incentrato sulla pratica e al termine della formazione riceverete anche del materiale di supporto cartaceo. Potrete così sfruttare completamente il potenziale della Vostra nuova soluzione di confezionamento MULTIVAC.

Download

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF download

Rapporti degli utenti e articoli tecnici

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Contattateci

Consenso*